上海科瑞环保设备有限公司

近些年来，跨国制药企业日益把中国作为重要的生产基地。一方面，中国市场具有巨大的潜力，本土生产更接近终端市场；另一方面，中国工厂相比在欧美的工厂，拥有更低的人力成本和生产成本优势。

本土化生产成战略

诺华并不是在中国增资布局生产的唯一一家医药跨国公司。在过去几年中，国际医药巨头纷纷加大在中国的投入，布局生产。2012年，阿斯利康斥资2亿美元在江苏泰州建立新的生产基地，同年，赛诺菲北京工厂第二阶段项目也已启动。

一方面是在中国火热的工厂建设热潮，而另一边却是全球其他地区的工厂却纷纷关闭或出售。

业内人士对此解读：工厂的关闭是由于当地市场的萎缩，产能无法全面发挥；而另一些工厂关闭，则是由于很多专利药物到期之后，原研厂家在当地无利可图，关闭或许是更好的选择。而随着中国将成为世界第二大医药市场，选择中国本土市场生产已经成为跨国制药企业首要选择。

谈到中国工厂的扩建，诺华制药（中国）制药运营副总裁盘虹指出：“目前我们的产品主要是满足中国市场的需求，其中有一个产品是用于出口。”

相比跨国医疗器械企业在华工厂50%产能都是针对欧美市场，制药企业的中国工厂更多的是面向中国市场，对于这一点，制药企业已经有详细的规划。

“昌平工厂第二期扩建的初衷，首先是为了满足中国市场的需要。”徐海瑛指出：“从更高的层面来看，诺华作为制药行业里领先的企业，研发投入是制药行业里最大的。我们昌平工厂所有的主打产品也是原研型的药物，未来我们要把更多创新药物带到中国，因此，我们希望在生产上做一些准备，以更快地实现创新药物的本地化。”

此番新工厂竣工对于在高血压领域独树一帜的诺华制药来说，是最大的利好。盘虹指出：“昌平工厂生产的产品中，高血压产品占很大一部分。我们的高血压产品在中国发展得很好，目前生产的这些产品组合，未来几年也都会有很好的发展。”

无独有偶，2013年1月18日，葛兰素史克（GSK）也对外宣布，已经进行大量投资以提高公司在华本土化生产率。GSK中国投资有限公司总裁马克锐表示：“2009年GSK在华销售的产品量中3成是在本地生产的，预计2013年年底这一比例将提高到75%左右。目前GSK健康保健品方面，中国业务销售中的95%都已实现了本土化生产。”

“GSK已制定了非常详细的计划来提升产品本土化的生产率，会做进一步的投资来保证这一计划的实现。”马克锐指出，公司最近刚刚把3个产品的生产本土化，预计到明年年底还有7个产品的生产也会本土化。

加快新产品入华

跨国企业积极扩充产能的目的，除了满足中国市场日益增长的药品需求，也是为了加快其创新药物在中国尽快实现落地。无论是诺华还是葛兰素史克，其在中国并非建设成本低廉的工厂，而是要把新产品更快带入中国市场。

“从战略规划来看，这个方向是早就确定的，但是战略方向确定以后，还需要很多的步骤去实施和执行。创新药物的本土化生产有一个挑战，就是国家新药注册的程序比较慢，中国很难在早期参与到临床实验中去，因此国内新药注册会落后于其他地方，不完成注册就不可能在中国生产、上市。”徐海瑛指出。

中国区的产能占比过低的问题已引发了多方面的风险。目前，多数制药企业在华工厂都未能完全担负起旗下药品的大部分产能，依赖进口的旧模式未破也使得药品在注册获批等流程上有所滞后。

此前GSK旗下疫苗产品就曾因为国家药典修改，公司受制于全球化生产，而没能跟上中国要单对配方的修改，最终因为配方未满足新药典的要求而被停止销售。

现在，在跨国药企的新思路中，产品只要在中国市场上注册，便希望能尽快进行本土化的生产。“新产品在中国上市时，从一开始就在中国生产，无需进口。”在工艺上，可以及时和中国监管部门沟通，保证产品能够顺利生产。

目前，诺华在这方面的经验是做好研发和生产的结合，诺华称之为“Launchexcellence”。盘虹表示：“当一款新产品推出的时候，如何保证这款产品生产也能很好地实施，确保最后生产出的产品稳定、报废少、质量高，这其中有一套完善的流程，在研发的中、后期，生产部门及质量部门必须考虑如何与研发团队合作，将产品顺利带入生产流程。”

据徐海瑛介绍：“诺华在苏州还有一个生产与研发基地，其中一个重要的工作就是进行这方面的研究。他们会针对大批量生产前的环节进行研究，其中有一部分人员就属于开发团队，进行研发和生产环节衔接的研究。”